岗位职责:
1.熟悉项目临床方案,根据方案进行临床基地调研;
2.确认临床基地后递交伦理资料,直至取得伦理批件;
3.熟悉临床相关标准与法规,并按照要求组织与实施医疗器械临床监查活动;
4.确保取得临床试验数据及时性及数据的正确性,以及临床资料的完整性;
5.与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、护理及其相关专业,1年以上临床监查经验;
2.具有良好的临床研究知识且熟悉临床研究政策和法规;
3.能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;
4.有肿瘤药临床监查经验者优先。
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