岗位职责:
1、根据工艺规程,配制和分装试剂产品,并能独立按照要求规范撰写原始记录及相关资料;
2、熟练操作所要求掌握的设备,并能排除常见故障,解决生产过程中出现的技术问题。
3、按工艺要求负责设备的清洗、维护保持好生产现场和生产设备等的清洁卫生;
4、负责协助相关设备及工艺SOP的修改;
5、负责协助相关物料的管理;
6、配合完成体外诊断试剂的实验工作;
7、协助研发部完成前期工艺验证,协助产品注册等技术支持;
8、协助研发部完成转产试产研究及生产工艺文件的完善;
9、参与公司质量体系考核工作;
10、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、化学、生物、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉医疗器械相关法律法规,掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;
3、具备一定的实验操作技能;
4、良好的团队协作能力,分析能力、沟通能力、学习能力。
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