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2022-05-24 更新被浏览:

无菌生产工艺员

7000-15000元
泰州 · · 3-5年经验 · 大专学历
职位描述
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五险一金
  • 招聘人数:2 人
  • 到岗时间:不限

1、负责按研发试生产方案进行新产品生产工艺文件编辑,对关键生产工艺过程控制参数熟悉,能够按质量体系要求及时完成工艺文件。

2、负责新产品工艺文件、变更文件生效的培训管理工作,对培训效果进行汇总、分析。

3、负责批生产记录起草、领发、批生产记录审核,对批生产关键数据进行汇总、统计,为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持。

4、负责车间各岗位文件、记录的修订、审核,以及日常记录下发、汇总、归档等管理。

5、参与生产工艺验证文件、设备清洁验证文件、无菌工艺验证文件编辑工作,协助完成重大变更、偏差的管理。

6、 参与公司自查整改工作,保证生产体系合规运营

岗位要求:

1、药学相关专业,大专及以上学历,三年无菌药品生产实操经验。

2熟悉无菌生产管理要求,对冻干粉针线、BFS线工艺质量控制点、关键生产设备参数熟悉,有相关验证工作经验。

3具备较强的文字编辑能力,良好的沟通协调能力和人际关系处理能力




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职位发布者
最近在线时间:2022-09-21 09:09
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地址:泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G109栋、G110栋
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江苏安必生制药有限公司于2019年10月成立,是上海安必生制药技术有限公司的全资子公司,位于泰州医药高新技术产业园区五期厂房G110,新建口服固体制剂工厂共计4层10000平米,总投资额逾一亿元人民币,设计产能胶囊5亿粒,片剂20亿片,产品主要为高端缓控释制剂,主要制剂工艺技术包括:直粉压片、湿法造粒、一步制粒、微丸包衣、干法制粒、热熔挤出等。母公司上海安必生制药技术有限公司是一家由国内一流药物化学、制剂及分析专家组成、立足于高端仿制药、缓控释制剂开发和商业化的制药公司,作为国内首家MAH(药品持证人)研发机构,安必生坚持以研发为核心竞争力与导向,致力于为中国患者提供符合国际化标准和质量的优质仿制药,用同一条生产线与质量标准供应中国、美国及欧洲市场。上海安必生于2007年在上海成立,以药品研发为核心业务,拥有丰富的制剂开发与专利挑战经验。截至2018年底,安必生自身以及帮助合作伙伴在中美两地已申报34个ANDA仿制药申请以及2个WHO产品,其中18个药品已陆续在中美两地获批上市。安必生通过海外CRO累计进行了100个以上的BE(生物等效性)实验,20余个管线产品预计会在未来2-3年内在中国、美国、欧洲陆续上市。 2018年12月,孟鲁司特钠10mg片 舒宁安 成功击败默沙东的原研药 顺尔宁 ,中标首批国家 4 7城市药品带量采购 。开发、生产和商业化的制药公司。安必生致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于具有临床优势的改良型新药研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大、生产和质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。产,致力于药物制剂国际化,专长于工高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。

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