1、负责按研发试生产方案进行新产品生产工艺文件编辑,对关键生产工艺过程控制参数熟悉,能够按质量体系要求及时完成工艺文件。
2、 负责新产品工艺文件、变更文件生效的培训管理工作,对培训效果进行汇总、分析。
3、 负责批生产记录领发、批生产记录审核,对批生产关键数据进行汇总、统计,为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持。
3、负责车间各岗位文件、记录的修订、审核,以及日常记录下发、汇总、归档等管理。
4、参与生产工艺验证文件、设备清洁验证文件编辑工作,协助完成重大变更、偏差的管理。
5、参与公司自查整改工作,保证生产体系合规运营。
岗位要求:
1、药学或相关专业,大专及以上学历,两年固体制剂药品生产经验,对固体制剂关键生产设备熟悉。
2、具备较强的文字编辑能力,良好的沟通协调能力和人际关系处理能力。
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