1、负责审核中药材/饮片验证(确认)文件;
2、负责指导公司中药材/中药饮片的验收、养护指导及管理工作;
3、负责指导和督促QA巡检员开展中药饮片炮制过程质量巡检等工作,确保符合GMP规范,保证车间在生产过程各质量监控点得到持续有效的控制;
4、负责中药饮片生产工艺规程、批生产记录的审核和执行情况的管理以及公司中药材、中药饮片生产质量类SOP的审核工作;
5、负责指导和督促标准管理员制定、修订中药材、中药饮片及炮制辅料等质量标准的工作;
6、负责指导和督促成品放行审核员中药饮片放行前的评价工作;
7、负责指导和督促物料放行责任人中药材、炮制辅料及包材的评价和放行工作;
8、负责退回中药饮片的处理、中药饮片召回工作;
9、负责指导和督促包材管理员对各产品包装材料进行审核和校对工作;
10、参与ISO9000体系认证、外部检查、中药饮片生产现场各项检查工作的准备和现场解释工作;
11、参与各部门人员GMP知识及公司质量类公用SOP的培训工作;
12、完成其他临时相关工作。
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